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ReCerf® erhält das europäische CE-Zeichen

Unsere langjährigen Partner von MatOrtho Ltd haben die erfreuliche Nachricht geteilt, dass ihr ReCerf®-Hüftoberflächenersatz – hergestellt mit BIOLOX®delta Keramik-auf-Keramik (CoC) – das europäische CE-Zeichen erhalten hat.

ReCerf® wurde kürzlich von der Therapeutic Goods Administration (TGA) in Australien anerkannt und erhielt die Auszeichnung "Breakthrough Device" von der FDA in den Vereinigten Staaten.

Dies ist mehr als nur ein regulatorischer Meilenstein. Es repräsentiert zwei Jahrzehnte gezielter Bemühungen, den Hüftoberflächenersatz durch ein fortschrittliches Material zu verbessern“, sagte Mike Tuke, Gründer von MatOrtho.

Dies wurde durch BIOLOX®delta und die Zusammenarbeit mit CeramTec möglich, die in mehreren Phasen zum ReCerf® geführt haben – einem vollständig keramischen Oberflächenersatzimplantat, das bereits hervorragende Ergebnisse liefert. Wir sind stolz darauf, dies einem breiteren Kreis von spezialisierten Hüftoberflächenchirurgen sowie Patienten, die aktiv bleiben möchten, zugänglich zu machen.

Dank des fortwährenden Vertrauens von Forschern und Chirurgen in die BIOLOX®delta-Materialien sowie der akribischen Arbeit, die die Ingenieure und das Produktionsteam von CeramTec in die Herstellung jeder Komponente investieren, steht nun eine transformative, metallfreie orthopädische Lösung einer breiteren Patientendemografie mit unterschiedlichen Bedürfnissen zur Verfügung.

Mit ReCerf® bewegt sich BIOLOX®delta nicht nur im Gleichschritt – es treibt das Feld der Gelenkersatzoperationen um Jahre voraus.

Herzlichen Glückwunsch an MatOrtho und alle daran beteiligten Chirurgen, die diesen Meilenstein erreicht haben

Bitte prüfen Sie die regulatorische Zulassung in Ihrem Land.