Klinische Exzellenz demonstrieren: 50 Jahre BIOLOX®-Exzellenz
Seit einem halben Jahrhundert ist CeramTec® ein führendes Unternehmen in der Entwicklung und Herstellung medizinischer Biokeramiken und liefert Produkte, deren Leistung durch umfangreiche klinische Nachweise gestützt wird. Unser Engagement für herausragende Leistungen spiegelt sich in der Lieferung von über 28 Millionen Komponenten weltweit wider - ein Beweis für das Vertrauen, das Kliniker/ Ärzte und Patienten in BIOLOX® setzen.
Weltweit bewährt
Die Wirksamkeit der BIOLOX®-Keramik ist in orthopädischen Registern und wissenschaftlichen Studien gut dokumentiert. Diese Register, die die Ergebnisse verschiedener Arten von Gelenkersatz in verschiedenen Ländern verfolgen, zeigen durchweg niedrigere Revisionsraten für Implantate mit BIOLOX®-Keramik im Vergleich zu anderen Materialien. Diese Daten unterstreichen nicht nur die Langlebigkeit und Zuverlässigkeit unserer Produkte, sondern auch unser Engagement, Lösungen anzubieten, die die Ergebnisse für die Patienten deutlich verbessern.
FDA Breakthrough Device Designation
Vor kurzem hat die FDA drei Produkten aus BIOLOX® delta-Keramik die „Breakthrough Device / Kennzeichnung“ erteilt:
- CeramTec's BIOLOX® CERAMIC KNEE
- Matortho's ReCerf® Keramik-auf-Keramik-Hüftendoprothese
- Embody's H1® Keramik-auf-Keramik-Oberflächenersatz
Mit dieser Entscheidung erkennt die FDA die Rolle der BIOLOX® delta-Keramik in innovativen Medizinprodukten an. Die Breakthrough Device Designation ist Produkten vorbehalten, die eine effektivere Behandlung oder Diagnose von lebensbedrohlichen oder irreversibel schwächenden Krankheiten versprechen. Sie unterstreicht unsere führende Rolle bei der Entwicklung von Spitzentechnologien und bekräftigt unsere Vorreiterrolle im medizinischen Fortschritt. Mit dieser Auszeichnung wird nicht nur das Prüfverfahren beschleunigt, um Innovationen schneller auf den Markt zu bringen, sondern auch das Potenzial dieser Geräte zur Verbesserung der klinischen Ergebnisse hervorgehoben.
Auch weiterhin klinische Maßstäbe setzen
Wir feiern 50 Jahre klinische Exzellenz mit BIOLOX® und setzen uns weiterhin für die Weiterentwicklung des Gelenkersatzes ein. Unsere laufenden Forschungs- und Entwicklungsarbeiten zielen darauf ab, die Leistung und Sicherheit unserer Produkte weiter zu verbessern. Darüber hinaus stellen wir durch die kontinuierliche Weiterentwicklung unserer Technologie und Prozesse sicher, dass BIOLOX® eine führende Marke im Bereich der medizinischen Biokeramik bleibt und Maßstäbe für klinische Exzellenz und Innovation setzt.
